各设区市(shi)(shi)(shi)、杨凌(ling)示范(fan)区、西咸新区、韩城市(shi)(shi)(shi)、神木市(shi)(shi)(shi)、府谷(gu)县(xian)市(shi)(shi)(shi)场监督管(guan)理局（食品药(yao)品监督管(guan)理局）：
为进一步做好药(yao)品零售(shou)企(qi)业(ye)执(zhi)业(ye)药(yao)师“挂证”行为整治工作(zuo)，提高药(yao)品经营企(qi)业(ye)药(yao)品质(zhi)量(liang)管理和药(yao)学服务水平(ping)，确保公众用药(yao)安全，现就(jiu)有(you)关事项(xiang)通知如(ru)下：
一、关于执(zhi)业药师(shi)在岗履职
（一）药品零售(shou)企(qi)业应制定(ding)执(zhi)业药师(shi)(shi)在(zai)(zai)(zai)岗(gang)(gang)工作(zuo)时间(jian)表，在(zai)(zai)(zai)规(gui)定(ding)的(de)时间(jian)内(nei)执(zhi)业药师(shi)(shi)必须(xu)在(zai)(zai)(zai)职、在(zai)(zai)(zai)岗(gang)(gang)（在(zai)(zai)(zai)职是指与企(qi)业确定(ding)劳动关系的(de)在(zai)(zai)(zai)册(ce)人员。在(zai)(zai)(zai)岗(gang)(gang)是指相关岗(gang)(gang)位(wei)人员在(zai)(zai)(zai)公司规(gui)定(ding)的(de)工作(zuo)时间(jian)内(nei)在(zai)(zai)(zai)规(gui)定(ding)的(de)岗(gang)(gang)位(wei)履行职责）。连(lian)续2次日常(chang)监督检查中执(zhi)业药师(shi)(shi)不能在(zai)(zai)(zai)岗(gang)(gang)履职的(de)，按规(gui)定(ding)撤销其《执(zhi)业药师(shi)(shi)注册(ce)证》，纳入信用管(guan)理黑名单(dan)，并予以公告。
（二）在执业(ye)药(yao)(yao)师(shi)非工作时(shi)间，药(yao)(yao)品零售门店可采(cai)用执业(ye)药(yao)(yao)师(shi)远程实博(bo)下载地址(zhi)远程审方方式，作为补充开展处方审核和(he)合理(li)用药(yao)(yao)服务工作。
（三）鼓励(li)执(zhi)业(ye)药师、药师利用(yong)节假日和业(ye)余时间在(zai)药品(pin)零售企业(ye)多(duo)点执(zhi)业(ye)，作为驻店执(zhi)业(ye)药师不在(zai)岗的(de)补充。药品(pin)零售门(men)店要建立多(duo)点执(zhi)业(ye)人员档案和管理制度，并(bing)在(zai)当(dang)地(di)市场(chang)(chang)局备案，其(qi)继续教育(yu)由当(dang)地(di)市场(chang)(chang)监(jian)管局组(zu)织实施(shi)。
二、关(guan)于非执(zhi)业药师(shi)从事执(zhi)业药师(shi)职责资格认定
（一）根据原国(guo)家(jia)食(shi)(shi)品(pin)药(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)监(jian)管(guan)(guan)总(zong)局(ju)(ju)办(ban)(ban)公厅《关(guan)于现有从业(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)使(shi)(shi)用(yong)(yong)管(guan)(guan)理(li)问题(ti)的(de)通(tong)知》（食(shi)(shi)药(yao)(yao)(yao)(yao)监(jian)办(ban)(ban)人〔2015〕165号(hao)）精神，对持有原国(guo)家(jia)药(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)监(jian)督管(guan)(guan)理(li)局(ju)(ju)统一印制的(de)《从业(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)资(zi)格(ge)证书》，近(jin)三年(nian)一直(zhi)在药(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)经营企业(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)学(xue)服务岗(gang)位工作(zuo)的(de)从业(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)，其(qi)从业(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)资(zi)格(ge)可延长至2020年(nian)12月底。各市(shi)市(shi)场监(jian)管(guan)(guan)局(ju)(ju)可结(jie)合实际，制定(ding)具体(ti)工作(zuo)方(fang)案进行从业(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)确认工作(zuo)，并严格(ge)按照原国(guo)家(jia)食(shi)(shi)药(yao)(yao)(yao)(yao)监(jian)总(zong)局(ju)(ju)《关(guan)于现有从业(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)使(shi)(shi)用(yong)(yong)管(guan)(guan)理(li)问题(ti)的(de)通(tong)知》要求做好从业(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)使(shi)(shi)用(yong)(yong)管(guan)(guan)理(li)，同(tong)时(shi)将(jiang)确认结(jie)果按文件附件要求报送省(sheng)药(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)监(jian)督管(guan)(guan)理(li)局(ju)(ju)药(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)流通(tong)监(jian)管(guan)(guan)处(chu)。
（二）为进一步解决乡、村零售(shou)药(yao)(yao)(yao)店执业(ye)(ye)(ye)药(yao)(yao)(yao)师(shi)(shi)短缺问题(ti)，根(gen)据《药(yao)(yao)(yao)品管(guan)理法(fa)实施条(tiao)例》第十五条(tiao)经(jing)营处(chu)方药(yao)(yao)(yao)、甲类非(fei)处(chu)方药(yao)(yao)(yao)的(de)(de)药(yao)(yao)(yao)品零售(shou)企业(ye)(ye)(ye)，应(ying)当(dang)配(pei)备执业(ye)(ye)(ye)药(yao)(yao)(yao)师(shi)(shi)或者其他依法(fa)经(jing)资格(ge)认定的(de)(de)药(yao)(yao)(yao)学技术(shu)人(ren)员(yuan)的(de)(de)精(jing)神，县级（不含城区(qu)）所(suo)属(shu)乡镇、村开办的(de)(de)药(yao)(yao)(yao)品零售(shou)门店可聘用药(yao)(yao)(yao)师(shi)(shi)以上(shang)职称人(ren)员(yuan)承担执业(ye)(ye)(ye)药(yao)(yao)(yao)师(shi)(shi)职责。承担执业(ye)(ye)(ye)药(yao)(yao)(yao)师(shi)(shi)职责的(de)(de)药(yao)(yao)(yao)师(shi)(shi)管(guan)理参照执业(ye)(ye)(ye)药(yao)(yao)(yao)师(shi)(shi)管(guan)理办法(fa)执行。
三、关于药品零售连锁企业执业药师管(guan)理
（一(yi)）为(wei)了(le)进一(yi)步优化营商(shang)环(huan)境，深(shen)化药品(pin)(pin)(pin)流(liu)通(tong)领(ling)域(yu)“放(fang)管(guan)服”改革工作(zuo)，促进药品(pin)(pin)(pin)流(liu)通(tong)行(xing)业(ye)转型升级实(shi)博下(xia)载地址，对实(shi)行(xing)统(tong)(tong)一(yi)品(pin)(pin)(pin)牌标(biao)示管(guan)理(li)、统(tong)(tong)一(yi)药品(pin)(pin)(pin)质(zhi)量(liang)管(guan)理(li)、统(tong)(tong)一(yi)采购管(guan)理(li)、统(tong)(tong)一(yi)配送管(guan)理(li)、统(tong)(tong)一(yi)财(cai)务管(guan)理(li)、统(tong)(tong)一(yi)网络(luo)信息(xi)管(guan)理(li)、统(tong)(tong)一(yi)服务质(zhi)量(liang)管(guan)理(li)（以下(xia)简称“七统(tong)(tong)一(yi)”）且零(ling)(ling)售(shou)门(men)店(dian)超(chao)过30家的药品(pin)(pin)(pin)零(ling)(ling)售(shou)连(lian)(lian)锁企业(ye)由省(sheng)局认定后，执业(ye)药师(shi)可(ke)注册(ce)在(zai)零(ling)(ling)售(shou)连(lian)(lian)锁总部，注册(ce)执业(ye)药师(shi)总数应保(bao)证每个零(ling)(ling)售(shou)门(men)店(dian)不少于1名执业(ye)药师(shi)，由零(ling)(ling)售(shou)连(lian)(lian)锁总部统(tong)(tong)一(yi)调配使用。药品(pin)(pin)(pin)零(ling)(ling)售(shou)连(lian)(lian)锁企业(ye)在(zai)县级（不含城区）所属(shu)乡镇(zhen)、村开办的药品(pin)(pin)(pin)零(ling)(ling)售(shou)门(men)店(dian)从业(ye)的非执业(ye)药师(shi)，不计入(ru)执业(ye)药师(shi)数量(liang)。
药(yao)(yao)(yao)(yao)品零售(shou)(shou)(shou)连锁企业(ye)应加(jia)强执(zhi)(zhi)业(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)管理，科(ke)学调配执(zhi)(zhi)业(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)，建立执(zhi)(zhi)业(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)在(zai)(zai)岗履职(zhi)档案，确保每(mei)个零售(shou)(shou)(shou)门店均有(you)执(zhi)(zhi)业(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)在(zai)(zai)岗履职(zhi)。零售(shou)(shou)(shou)门店应按执(zhi)(zhi)业(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)管理有(you)关规(gui)定悬挂职(zhi)业(ye)注(zhu)册证书(shu)。
（二）对实行“七统一(yi)”的(de)药品零(ling)售(shou)连锁(suo)(suo)企业(ye)药品零(ling)售(shou)门店法人代表、负责人可不(bu)要求由执业(ye)药师承担(dan)。药品零(ling)售(shou)连锁(suo)(suo)企业(ye)应任命具有依(yi)法经过资格认定(ding)的(de)药学专(zhuan)业(ye)技术人员作为药品零(ling)售(shou)门店负责人。
四、关于执业药(yao)师远程实博下载地址(zhi)
（一）鼓励实(shi)(shi)行“七(qi)统(tong)一”的药品零售(shou)连锁企业设置(zhi)执(zhi)(zhi)业药师(shi)远程(cheng)实(shi)(shi)博下(xia)(xia)载地址(zhi)，设置(zhi)执(zhi)(zhi)业药师(shi)远程(cheng)实(shi)(shi)博下(xia)(xia)载地址(zhi)的药品零售(shou)连锁门店可(ke)不(bu)配备执(zhi)(zhi)业药师(shi)，由执(zhi)(zhi)业药师(shi)远程(cheng)实(shi)(shi)博下(xia)(xia)载地址(zhi)提供在线审方和药学服务。《执(zhi)(zhi)业药师(shi)远程(cheng)实(shi)(shi)博下(xia)(xia)载地址(zhi)设置(zhi)标准》由省药品监督管理局制定。
（二）鼓励(li)药(yao)(yao)品(pin)零售企业(ye)行(xing)(xing)业(ye)协会(hui)等社会(hui)组织牵头，探索、试点第三方执业(ye)药(yao)(yao)师数字化身(shen)份确认和远程服务，作为药(yao)(yao)品(pin)零售企业(ye)执业(ye)药(yao)(yao)师补充，开展处方审核和合理用(yong)药(yao)(yao)指导工作，同时对(dui)使用(yong)从(cong)业(ye)药(yao)(yao)师、药(yao)(yao)师的药(yao)(yao)品(pin)零售门店合理用(yong)药(yao)(yao)进行(xing)(xing)指导。具体办法参照(zhao)《执业(ye)药(yao)(yao)师远程实博下载(zai)地址(zhi)设置(zhi)标准(zhun)》执行(xing)(xing)。
五(wu)、关于慢性病患者档案管理(li)
药品零(ling)售企业(ye)应建(jian)立慢性病(bing)患者(zhe)档(dang)案(an)管理制度，由执(zhi)业(ye)药师凭(ping)患者(zhe)处方(fang)、诊断证明(ming)等为慢性病(bing)患者(zhe)建(jian)立档(dang)案(an)，对建(jian)档(dang)患者(zhe)半年内(nei)购买(mai)治疗(liao)慢性病(bing)药品的，可不凭(ping)处方(fang)，根据档(dang)案(an)记录直接(jie)购买(mai)。
各(ge)级市场(chang)监督(du)管(guan)理局在药品(pin)零(ling)售(shou)企业(ye)(ye)(ye)执业(ye)(ye)(ye)药师(shi)“挂(gua)证(zheng)(zheng)”行(xing)(xing)(xing)为(wei)专项整治(zhi)工作中(zhong)要加强(qiang)监督(du)检(jian)查力度，严(yan)肃查处(chu)违(wei)法违(wei)规行(xing)(xing)(xing)为(wei)，确保整治(zhi)活(huo)动落到(dao)实处(chu)。对检(jian)查发(fa)现药品(pin)零(ling)售(shou)企业(ye)(ye)(ye)存在执业(ye)(ye)(ye)药师(shi)“挂(gua)证(zheng)(zheng)”的(de)，按严(yan)重(zhong)违(wei)反(fan)《药品(pin)经(jing)营(ying)质量管(guan)理规范(fan)(fan)》情形(xing)，撤(che)销其《药品(pin)经(jing)营(ying)质量管(guan)理规范(fan)(fan)认证(zheng)(zheng)证(zheng)(zheng)书》，同(tong)时，将该企业(ye)(ye)(ye)列(lie)入年度重(zhong)点检(jian)查对象，进行(xing)(xing)(xing)跟(gen)踪检(jian)查或飞行(xing)(xing)(xing)检(jian)查;对检(jian)查发(fa)现存在“挂(gua)证(zheng)(zheng)”行(xing)(xing)(xing)为(wei)的(de)执业(ye)(ye)(ye)药师(shi)，撤(che)销其《执业(ye)(ye)(ye)药师(shi)注(zhu)册证(zheng)(zheng)》，在全国(guo)执业(ye)(ye)(ye)药师(shi)注(zhu)册管(guan)理信息系(xi)统进行(xing)(xing)(xing)记(ji)录，并予以(yi)公示，在上述不良信息记(ji)录撤(che)销前，不能再次在药品(pin)企业(ye)(ye)(ye)执业(ye)(ye)(ye)注(zhu)册。
陕西省(sheng)药品监督管理局办公室
2019年5月24日
（公开(kai)属性：主动公开(kai)）
