6月29日，《中华人(ren)民共和国疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗管理法(fa)》经(jing)十三届全(quan)(quan)国人(ren)大(da)常委会第十一次会议表决通过。当天下午，全(quan)(quan)国人(ren)大(da)常委会办公厅以《疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗管理法(fa)》为专题举(ju)办新(xin)闻发(fa)布会。国家药(yao)(yao)监局局长焦(jiao)红出(chu)席发(fa)布会并(bing)回答记者(zhe)提问。焦(jiao)红指出(chu)，《疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗管理法(fa)》全(quan)(quan)面贯彻落实习近平(ping)总书记关于(yu)药(yao)(yao)品(pin)“四个最(zui)严”的(de)要求，将对疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗实施(shi)全(quan)(quan)过程、全(quan)(quan)环节、全(quan)(quan)方位的(de)严格(ge)监管，以保障(zhang)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗安全(quan)(quan)、有效、可及，进一步促进我(wo)国疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗质量的(de)提升，增强人(ren)民群(qun)众(zhong)对疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗安全(quan)(quan)的(de)信心。
焦红表示，疫苗(miao)是特(te)(te)殊的(de)(de)(de)药(yao)品(pin)，是国家战略(lve)性(xing)、公益性(xing)产品(pin)。针对(dui)疫苗(miao)特(te)(te)点，《疫苗(miao)管(guan)理法》明(ming)确提出(chu)国家对(dui)疫苗(miao)实行(xing)最严格的(de)(de)(de)管(guan)理制(zhi)度，对(dui)疫苗(miao)的(de)(de)(de)研制(zhi)、生产、流(liu)通(tong)、预防接种全过程都提出(chu)了特(te)(te)别的(de)(de)(de)制(zhi)度和规(gui)定。同(tong)时(shi)对(dui)生产销售(shou)假劣疫苗(miao)等违法行(xing)为，设置了远比一般药(yao)品(pin)高的(de)(de)(de)处罚，明(ming)确处罚到人(ren)，对(dui)违法者给予严厉的(de)(de)(de)资格罚、财产罚和自(zi)由(you)罚。
焦红强调，《疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)管理法》兼顾安全、发展(zhan)和(he)(he)创新(xin)。为积极地促进(jin)我(wo)国(guo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)质量(liang)的进(jin)一步提(ti)(ti)升(sheng)，《疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)管理法》中作(zuo)出一系列的新(xin)规来鼓(gu)(gu)励疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的创新(xin)和(he)(he)发展(zhan)。一是(shi)(shi)(shi)国(guo)家支持(chi)(chi)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)基础研(yan)究(jiu)和(he)(he)应(ying)用研(yan)究(jiu)，促进(jin)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)研(yan)制和(he)(he)创新(xin)，将预防、控制重大疾病的疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)研(yan)制、生(sheng)(sheng)产和(he)(he)储备都纳入国(guo)家战略(lve)。二是(shi)(shi)(shi)国(guo)家制定疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)行业发展(zhan)规划和(he)(he)产业政策，支持(chi)(chi)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)产业发展(zhan)和(he)(he)结构优(you)化，鼓(gu)(gu)励疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)生(sheng)(sheng)产规模化、集(ji)约(yue)化，不断地提(ti)(ti)升(sheng)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)生(sheng)(sheng)产工艺和(he)(he)质量(liang)水平(ping)。三是(shi)(shi)(shi)国(guo)家根据疾病流行情况(kuang)、人(ren)(ren)群(qun)免(mian)疫(yi)(yi)(yi)状况(kuang)等因素，制定相关的研(yan)制规划，安排必(bi)要的资(zi)金，支持(chi)(chi)多联多价疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)等新(xin)型疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的研(yan)制，组织疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)上(shang)市许可持(chi)(chi)有人(ren)(ren)、科研(yan)单位、医疗机构联合攻关，研(yan)制疾病预防控制急需(xu)的疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)。四是(shi)(shi)(shi)鼓(gu)(gu)励疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)上(shang)市许可持(chi)(chi)有人(ren)(ren)加大研(yan)制和(he)(he)创新(xin)资(zi)金的投入，优(you)化生(sheng)(sheng)产工艺，提(ti)(ti)升(sheng)质量(liang)控制水平(ping)，推(tui)动疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的技术进(jin)步。同(tong)时(shi)对于创新(xin)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)实行优(you)先审(shen)评审(shen)批(pi)。
焦红还(hai)指出，建(jian)国(guo)(guo)(guo)以来，特(te)别是(shi)改革开放以来，我(wo)(wo)国(guo)(guo)(guo)疫(yi)(yi)苗(miao)产业(ye)(ye)取得(de)了飞速发展，是(shi)世(shi)界上为数不多(duo)的(de)(de)能(neng)够依靠自身能(neng)力解决全部(bu)计划免(mian)疫(yi)(yi)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)国(guo)(guo)(guo)家之一。我(wo)(wo)国(guo)(guo)(guo)曾于2011年和(he)2014年两次通过了世(shi)界卫(wei)生(sheng)组(zu)织(zhi)的(de)(de)疫(yi)(yi)苗(miao)国(guo)(guo)(guo)家监(jian)(jian)管(guan)体系(xi)评估(gu)，当前正准备(bei)接受世(shi)界卫(wei)生(sheng)组(zu)织(zhi)新一轮评估(gu)。要以《疫(yi)(yi)苗(miao)管(guan)理法(fa)》出台为契机，全面改善我(wo)(wo)国(guo)(guo)(guo)药品和(he)疫(yi)(yi)苗(miao)监(jian)(jian)管(guan)体系(xi)，强(qiang)化监(jian)(jian)管(guan)能(neng)力，更好(hao)地(di)服务(wu)疫(yi)(yi)苗(miao)产业(ye)(ye)发展，守(shou)护人民群众(zhong)的(de)(de)用药安全，推动我(wo)(wo)国(guo)(guo)(guo)从(cong)疫(yi)(yi)苗(miao)大国(guo)(guo)(guo)迈向疫(yi)(yi)苗(miao)强(qiang)国(guo)(guo)(guo)。
国(guo)(guo)家(jia)药(yao)监(jian)(jian)局(ju)药(yao)品监(jian)(jian)管司(si)司(si)长袁林、全(quan)国(guo)(guo)人大常委(wei)会法(fa)工委(wei)行政(zheng)法(fa)室(shi)主任袁杰(jie)、国(guo)(guo)家(jia)卫生健康委(wei)员(yuan)会疾病预防控制(zhi)局(ju)副巡视(shi)员(yuan)崔钢出席发布(bu)会，并分别回(hui)答了疫苗(miao)全(quan)程电子追溯制(zhi)度、法(fa)律(lv)责(ze)任、疫苗(miao)接种以及确保预防接种安全(quan)性等问题。
转自国家(jia)药品监(jian)督管理局(ju)
